2013年10月26至27日,农业部兽药GMP验收专家组对我公司实施兽药GMP的管理情况进行了检查。本次兽药GMP复验涉及检查项目200项,其中关键条款55条,一般条款145条。包括粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)生产线。
在听取我司GMP实施情况工作汇报后,专家组对我公司的厂区、生产车间、质检中心、仓库等硬件和软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。认真查阅了我公司GMP管理文件和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核。
通过对我公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,我公司组织机构健全、职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求,厂区、车间的环境、卫生符合规定标淮;厂区和生产厂房布局合理,面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求,生产管理和物料管理基本符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。生产人员现场操作考核操作正确、熟练;质检员操作正确,记录完整,计算结果正确。现场检查未发现关键项不符合项,综合评定推荐为GMP合格企业。
最后双方进行签字确认,并宣布我公司被推荐为农业部兽药GMP复验收合格企业。专家组长段处长和广东省农业厅畜牧兽医局罗建民副处长对我公司顺利通过农业部兽药GMP复验表示祝贺,并对公司的发展给予厚望,希望我公司以此次复验为新的发展起点,再接再厉,努力把GMP工作做的更好,并为我国兽药行业健康发展做出更大的贡献。
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