2018年7月21至22日,农业部兽药GMP验收专家组对我公司实施兽药GMP的管理情况进行了检查。本次兽药GMP复验涉及检查项目204项,其中关键条款56条,一般条款148条。包括粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取);口服溶液剂(含中药提取)/滴耳剂;非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/搽剂/透皮溶液剂生产线。
在听取我司何佩仪总经理关于GMP实施情况工作汇报后,专家组对我公司的厂区、生产车间、办公室、质检中心、仓库等硬件和软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。认真查阅了我公司GMP管理文件和各类档案资料,并对公司员工进行了兽药GMP知识考核。
通过对我公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查,验收专家组充分肯定了我公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,我公司组织机构健全、职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求,厂区、车间的环境、卫生符合规定标淮;厂区和生产厂房布局合理,面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求,生产管理和物料管理基本符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。生产人员现场操作考核操作正确、熟练;质检员操作正确,记录完整,计算结果正确。综合评定推荐为GMP合格企业。
最后GMP验收专家组赵彦岭组长和何佩仪总经理在兽药GMP现场核查验收报告上签字确认,专家组宣布我公司粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取);口服溶液剂(含中药提取)/滴耳剂;非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/搽剂/透皮溶液剂生产线为兽药GMP合格生产线,并被推荐为农业部兽药GMP合格企业。广东省农业厅和广州市白云区农林局相关部门负责人参与了我公司兽药GMP现场核查验收,对我公司顺利通过农业部兽药GMP复验表示祝贺,并对公司的发展寄予厚望,希望我公司以此次复验为新的发展起点,再接再厉,努力把GMP工作做的更好,并为我国兽药行业健康发展做出更大的贡献。
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